O que é Farmacovigilância? Um conjunto de procedimentos relacionados à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de reações adversas a medicamentos ou quaisquer outros possíveis problemas relacionados a fármacos.
Reação adversa Reação a um medicamento, que é nociva e não intencional e que ocorre nas doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para modificação de funções fisiológicas.
Evento adverso/Experiência adversa Qualquer ocorrência médica desfavorável que pode ocorrer durante o tratamento com um medicamento, mas que não possui, necessariamente, relação causal com esse tratamento.